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血袋

簡介

血袋

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血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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山東非金屬材料研究所

檢測項：透水蒸氣性檢測樣品：塑料及有關制品標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T 1037－1988

檢測項：尺寸變化率檢測樣品：塑料及有關制品標準：塑料薄膜尺寸變化率試驗方法 GB/T 12027-2004

檢測項：厚度檢測樣品：塑料及有關制品標準：塑料薄膜和薄片厚度的測定機械測量法 GB/T 6672-2001

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：透水蒸氣性能檢測樣品：包裝參數標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T1037-1988

檢測項：全部參數檢測樣品：凹版塑料薄膜表印油墨標準：凹版塑料薄膜表印油墨 QB/T1046-2003

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中國包裝科研測試中心

檢測項：穿刺力檢測樣品：包裝材料參數標準：《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法　杯式法》 GB/T 1037-1988

檢測項：穿刺力檢測樣品：包裝產品標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法　杯式法 GB 1037-1988

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝材料氣相防銹塑料薄膜標準：《包裝材料氣相防銹塑料薄膜》 GB/T 19532-2004

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遼寧省纖維檢驗局(遼寧省纖維紡織檢測中心)

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檢測項：塑料長度和寬度檢測樣品：土工合成材料標準：塑料薄膜和薄片長度和寬度的測定 GB/T6673-2001 ISO 4592：1992

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國家煙草質量監督檢驗中心

檢測項：透濕量檢測樣品：煙用包裝材料標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法GB/T 1037-1988

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延鋒汽車飾件系統有限公司汽車飾件和電子檢測實驗室

檢測項：環境循環檢測樣品：塑料及其制品標準：塑料片材和塑料薄膜的檢驗片層的分離試驗 DIN 53357-1982

檢測項：環境循環檢測樣品：塑料及其制品標準：塑料片材和塑料薄膜的檢驗片層的分離試驗 DIN 53357-1982

檢測項：地圖袋的疲勞試驗檢測樣品：汽車零部件標準：熱控制器兼容性測試標準 KIA ES-97251-01 (2007.02)

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：水蒸氣滲透系數檢測樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性能試驗方法杯式法 GB/T 1037-1988

檢測項：寬度和長度檢測樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標準：塑料薄膜和薄片長度和寬度的測定 GB/T 6673-2001

檢測項：厚度偏差檢測樣品：土工合成材料聚乙烯土工膜標準：塑料薄膜和薄片厚度測定機械測量法 GB/T 6672-2001

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北京市海淀區產品質量監督檢驗所

檢測項：透濕量** 檢測樣品：食品包裝材料標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法GB/T1037-1988

檢測項：寬度** 檢測樣品：生活飲用水標準：塑料薄膜與片材長度和寬度的測定GB/T 6673-2001

檢測項：長度** 檢測樣品：生活飲用水標準：塑料薄膜與片材長度和寬度的測定GB/T 6673-2001

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新疆出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：溶血性鏈球菌檢測樣品：工業淀粉標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法 GB/T 1037-1988

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蒼南縣質量技術監督檢測院

檢測項：透水蒸氣性檢測樣品：塑料包裝材料標準：塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法GB/T1037-1988

檢測項：部分項目檢測樣品：軟聚氯乙烯壓延薄膜塑料薄膜標準：軟聚氯乙烯壓延薄膜和片材 GB/T3830-2008

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